Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - ivabradine hydrochloride - angina pectoris; heart failure - hart therapie - symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris ivabradine is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris bij volwassenen met coronaire hartziekte met een normaal sinusritme en een hartslag ≥ 70 spm.. ivabradine is aangegeven:bij volwassenen niet kan tolereren of met een contra-indicatie voor het gebruik van beta-blockersorin combinatie met beta-blokkers bij patiënten die onvoldoende bediend met een optimale beta-blokker dosis. behandeling van chronisch hartfalen ivabradine is geïndiceerd bij chronische hartfalen nyha ii tot iv klasse met systolische dysfunctie, bij patiënten in sinus ritme en wiens hartslag is ≥ 75 bpm, in combinatie met standaard therapie, met inbegrip van medicijnen therapie of wanneer medicijnen therapie is gecontra-indiceerd of niet getolereerd.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycine - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - bij het voorschrijven van ketek moet aandacht worden geschonken aan officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antimicrobiële middelen en de lokale prevalentie van resistentie.. ketek is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties:patiënten van 18 jaar en oldercommunity-acquired pneumonie, milde of matige. bij de behandeling van infecties veroorzaakt door bekende of vermoede beta-lactam - en / of macrolide-resistente stammen (volgens de geschiedenis van de patiënten of van de nationale en / of regionale weerstand gegevens) gedekt door het antibacteriële spectrum van telithromycin:acute exacerbatie van chronische bronchitis;acute sinusitis;bij patiënten van 12 jaar en oldertonsillitis / faryngitis veroorzaakt door streptococcus pyogenes, als een alternatief wanneer beta-lactam antibiotica zijn niet nodig in landen / regio ' s met een significante prevalentie van macrolide-bestendig s. pyogenes, wanneer gemedieerd door ermtr of mefa.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan, hydrochlorothiazide - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie. kinzalkomb vaste-dosis combinatie (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochloorthiazide 80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochloorthiazide) is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle is op telmisartan alleen. kinzalkomb vaste-dosis combinatie (80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide) is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle is op kinzalkomb (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochloorthiazide) of voor patiënten die al eerder zijn gestabiliseerd op telmisartan en hydrochloorthiazide afzonderlijk.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - vardenafil - erectiestoornissen - urologica - behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen. erectiele disfunctie is het onvermogen om te bereiken of te handhaven een penile erectie voldoende voor bevredigende seksuele prestaties. om levitra te worden effectieve, seksuele stimulatie is nodig. levitra is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, hydrochlorothiazide - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie. micardisplus vaste-dosis combinatie (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochloorthiazide 80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochloorthiazide) is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle is op telmisartan alleen. micardisplus vaste-dosis combinatie (80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide) is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle is op micardisplus (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochloorthiazide) of voor patiënten die al eerder zijn gestabiliseerd op telmisartan en hydrochloorthiazide afzonderlijk.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedarone - atriale fibrillatie - hart therapie - multaq is geïndiceerd voor het handhaven van het sinusritme na geslaagde cardioversie bij volwassen klinisch stabiele patiënten met paroxysmale of aanhoudende atriale fibrillatie (af).. vanwege zijn veiligheidsprofiel mag multaq alleen worden voorgeschreven nadat alternatieve behandelingsopties zijn overwogen. multaq mag niet worden gegeven aan patiënten met een linker ventrikel systolische disfunctie of bij patiënten met huidige of vorige afleveringen van hartfalen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abirateronacetaat - prostaatnoplasma - endocriene therapie - zytiga is aangegeven met prednison of prednisolon voor:de behandeling van gemetastaseerd castratie resistente prostaatkanker bij volwassen mannen die asymptomatisch of mild symptomatisch na de mislukking van androgeen deprivatie therapie bij wie chemotherapie is nog niet klinisch indicatedthe behandeling van gemetastaseerd castratie resistente prostaatkanker bij volwassen mannen bij wie de ziekte is gevorderd op of na een docetaxel gebaseerde chemotherapie regime.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - pasireotide - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - signifor is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met de ziekte van cushing voor wie chirurgie geen optie is of waarvoor een operatie is mislukt. signifor is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met acromegalie voor wie een operatie geen optie is of geen curatieve en die onvoldoende gecontroleerd op behandeling met een ander somatostatine-analoog.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - ranolazine - angina pectoris - hart therapie - ranexa is geïndiceerd als aanvullende therapie voor de symptomatische behandeling van patiënten met stabiele angina pectoris die onvoldoende onder controle of intolerant zijn voor eerstelijns anti-anginale therapieën (zoals bètablokkers en / of calciumantagonisten).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arsenicum trioxide - leukemie, promyelocytisch, acuut - antineoplastische middelen - trisenox is geïndiceerd voor de inductie van remissie, en de consolidatie in volwassen patiënten met:nieuw gediagnosticeerde laag-intermediair risico acute promyelocytic leukemie (apl) (witte bloedcellen, ≤ 10 x 103/µl) in combinatie met all‑trans‑retinoïnezuur (atra)recidiverende/refractaire acute promyelocytic leukemie (apl) (vorige behandeling dient te zijn opgenomen een retinoïde-en chemotherapie)wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van de t(15;17) translocatie en/of de aanwezigheid van de pro-myelocytic leukemie/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rar-alpha) gen. de respons van andere acute myeloïde leukemie subtypes te arsenicum trioxide niet is onderzocht.